什么是歐代？歐代全稱為歐盟授權(quán)代表，指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA（包括EU與EFTA）或英國(guó)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或者法人。簡(jiǎn)而言之， 歐代指的是制造商在歐盟境外的情況下，在歐盟境內(nèi)銷售帶有CE標(biāo)志的商品的負(fù)責(zé)人。

　　什么是英代？英代全稱為英國(guó)授權(quán)代表。根據(jù)英國(guó)政府規(guī)定，2021年1月1日正式開始使用英國(guó)合格評(píng)定（UKCA） 認(rèn)證標(biāo)志，UKCA標(biāo)志是一種新的英國(guó)產(chǎn)品標(biāo)志，它涵蓋了大部分以前需要CE標(biāo)志的貨物。但直到2022年1月1日仍然可以使用CE標(biāo)志。同樣， 英代指的是制造商在英國(guó)境外的情況下，在英國(guó)境內(nèi)銷售帶有CE/UKCA標(biāo)志的商品的負(fù)責(zé)人。

　　誰需要?dú)W代/英代？同時(shí)滿足以下條件的賣家，需要?dú)W代/英代：

　　1、在歐洲EEA（包括EU與EFTA）和英國(guó)境內(nèi)銷售

　　2、銷售的商品屬于CE和UKCA認(rèn)證范圍內(nèi)

　　3、商品制造商在歐盟或英國(guó)境外

　　歐代的作用如下：

　　1、按照歐盟法規(guī)要求，申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)必須要有歐代協(xié)議才能申請(qǐng)CE 。

　　2、按照歐盟法規(guī)要求，獲得CE認(rèn)證后，產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時(shí)也要打上歐代的公司名字和地址，這樣的CE是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證，歐代是可追溯性的，客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題可以直接聯(lián)系歐代，歐代可以溝通處理，起到一個(gè)溝通作用，確?？勺匪?。

　　3、企業(yè)申請(qǐng)CE認(rèn)證的時(shí)候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險(xiǎn)分析、基本要求檢查表等十多項(xiàng)內(nèi)容，這個(gè)是法規(guī)要求必須要有，歐代是需要保存TCF技術(shù)文件五年的，以便歐盟官方隨時(shí)調(diào)取。

　　4、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表（歐盟授權(quán)代理） 對(duì)產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助。

　　5、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊(cè)申請(qǐng)。

　　6、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請(qǐng)自由銷售證明。

　　英代的作用是什么？

　　1.獲得UKCA認(rèn)證后，在產(chǎn)品包裝上要求有UKCA logo，同時(shí)加上英代公司名稱和地址，代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證，英代具有可追溯性，如果客戶、海關(guān)或歐盟政府有什么問題，可以直接聯(lián)系英代，英代可以進(jìn)行交流處理，確?？勺匪荨?/span>

　　2.企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的時(shí)候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須制作完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件必須涵蓋風(fēng)險(xiǎn)分析、基本要求檢查表等十多項(xiàng)內(nèi)容，這是法規(guī)要求必須有的。

　　3.建立事故防范監(jiān)督系統(tǒng)，英國(guó)境外的制造商應(yīng)在歐盟境內(nèi)建立有效的“事故防范監(jiān)督體系”，通過其授權(quán)代表/英代對(duì)產(chǎn)品的事故報(bào)告、通知、召回等。

　　不注冊(cè)歐代/英代的后果：

　　01、依據(jù)新的歐盟商品安全法規(guī)（稱為《市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)（EU）2019/1020》），在2021年7月16日之后，在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志的商品但沒有位于歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人屬于違法行為。

　　02、依據(jù)亞馬遜官方郵件顯示，2021年7月起，在沒有相關(guān)歐代信息的情況下銷售CE標(biāo)志產(chǎn)品被視為違法。

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